类    别：抗生素类

注册分类：化药3类

剂    型：缓释胶囊

规    格：40mg

适 应 症：主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮。

药理作用：主要是消除炎症，红斑痤疮患者炎症损伤部分是由于中性粒细胞活动所致，多西环素能减少中性粒细胞活动及与其相关的几个炎症反应过程。清除中性粒细胞所致炎症过程中产生的NO和减轻炎症介质IL-6造成进一步的病理反应。

市场前景：

    红斑痤疮又称酒糟鼻，是发生于鼻部及其周围皮肤的慢性复发性皮肤病，以面红、永久性红斑、毛细血管扩张以及炎症性丘疹和脓疱为特点。本品治疗红斑痤疮的作用机制与其抗菌作用机理无关，不同于多西环素过去治疗感染时的剂量。与普通制剂相比，低剂量多西环素缓释制剂仅用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮，不良反应减少，适应症单一。由于它的高脂溶性，口服给药后更容易被吸收，且口服后血浆浓度明显低于作为抗菌素使用的浓度，故四环素类药物常见的严重毒副作用（如肝肾毒性、前庭功能失调）发生率极低，且不会诱发细菌耐药，长期用药和维持疗效得到保证。多西环素缓释剂型使患者每天服药次数减少（一次/一天），顺应性增强，有利于提高疗效。因此，多西环素缓释制剂目前已成为全球治疗丘疹脓疱型红斑痤疮的推荐药物。红斑痤疮分为三期，有明显的心理暗示作用，如不及时治疗会造成人体容貌毁损，引起患者自尊心低下、压力增大及人际关系障碍等一系列社会问题。我们申请该品种注册，将为我国红斑痤疮患者提供更好的治疗药物。

研究进度：
授权专利：盐酸多西环素双释放制剂及其制备方法专（201210072362.2）。
获得临床批件，临床批件号2015L06378。

项目优势：
    目前全球治疗丘疹脓疱型红斑痤疮（酒糟鼻）的一线药物
    低剂量的非抗生素剂量给药,副作用极低
    眼科医生亦推荐用于干眼症的治疗
    缓释剂型可避免峰谷效应、顺应性增强，更易为患者接受
    已与国外原研上市产品（商品名：ORACEA）进行了一致性研究